靶向Claudin18.2的CAR-T细胞疗法IMC002治疗胃癌，66.7%显著缩小+60周持续完全缓解
“晚期胃癌治疗失败，我以为只能等死了。” 这是无数晚期胃癌患者的绝望心声。作为中国高发癌种，胃癌及胃食管结合部癌确诊时约 80% 已属晚期，现有后线治疗客观缓解率不足 10%，中位生存期仅 6 个月，堪称 “生命黑洞”。振奋人心的是，2026 年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上，中国创新药企研发的新型CAR-T带来了颠覆性突破 —— 靶向 Claudin18.2 纳米抗体 CAR-T 疗法 IMC002，在晚期胃癌患者中实现66.7% 客观缓解率，更有一例患者达到60 周(超 1 年)持续完全缓解，且全程未出现严重毒副作用。这一里程碑式进展不仅打破了实体瘤 CAR-T 的疗效瓶颈，更凸显了 Claudin18.2 检测对胃癌患者的救命价值，为国内患者带来了本土制造的 “治愈” 曙光。
66.7%显著缩小+60周持续完全缓解，国研CAR-T再创奇迹
展开剩余80%胃癌是中国发病率第二高的消化道恶性肿瘤，每年新发患者超 40 万，且约 80% 确诊时已进展至晚期。对于经多线治疗失败的患者几乎陷入无药可用的绝境。Claudin18.2(CLDN18.2)的发现，为这一困局带来了转机。这一靶点在 60%-80% 的胃癌患者中高表达，且仅在正常胃黏膜上皮细胞中少量存在，是天然的精准治疗靶点。
易慕峰生物的 IMC002，是全球首款进入 III 期临床的纳米抗体 CAR-T 疗法，核心创新在于采用源自骆驼科动物的纳米抗体(VHH)作为抗原识别域，相比传统 CAR-T 的单链抗体(scFv)，具有三大颠覆性优势：
更精准：纳米抗体体积仅为 scFv 的 1/3，能更高效穿透肿瘤微环境，精准识别 Claudin18.2 阳性癌细胞，减少对正常胃黏膜的损伤。
更低耗竭性：VHH 结构可降低 CAR 分子在 T 细胞表面的非特异性聚集，减少 T 细胞基底激活信号(Tonic signaling)，从而延缓 T 细胞耗竭，提升抗肿瘤活性与持久性。
更高安全性：临床前研究显示，IMC002 的中靶脱瘤毒性风险显著低于传统 scFv CAR-T，为其在实体瘤中的广泛应用奠定了基础。
在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上公布的 I/IIa 期临床试验中，IMC002 的表现惊艳全球：
安全性优异：16 例患者中未出现 3 级以上细胞因子释放综合征(CRS)，无神经毒性(ICANS)及治疗相关死亡，所有不良事件均为 1-2 级且可控，远超同类 CAR-T 疗法。
疗效突破：15 例可评估患者中，10 例实现客观缓解，ORR 达 66.7%;中位无进展生存期(mPFS)为 7 个月，中位总生存期(mOS)为 10.3 个月，显著优于现有后线标准治疗。
持久完全缓解：一例经多线治疗失败的转移性胃食管结合部癌患者，接受 IMC002 治疗后肝脏及吻合口病灶完全消失，持续完全缓解已达 60 周(超 1 年)，至今仍无复发迹象。
中国人民解放军总医院第一医学中心徐建明教授评价道：“IMC002 在多线治疗失败患者中展现的深度缓解与长期生存，为 Claudin18.2 靶向 CAR-T 在实体瘤中的应用提供了关键证据，其优异的安全性更让我们看到了向一线治疗拓展的可能。”
救命关键：胃癌患者Claudin18.2 检测刻不容缓
IMC002 的突破性进展，让 Claudin18.2 检测成为胃癌患者的 “救命第一步”。病友们一定要知道的是，Claudin 18.2是一个泛肿瘤的靶点，在多种上皮肿瘤当中都有表达，尤其在消化系统肿瘤中(如胃癌、胃食管结合部癌、食管癌和胰腺癌)异常过表达，比如，在胃癌或胃食管结合部癌中，在高达70%-80%的胃癌或胃食管结合部癌患者，以及60%的胰腺癌患者可检测到Claudin 18.2的高度表达，成为近两年最具潜力的热门靶点。因此确诊胃癌、食管癌、胰腺癌等消化道肿瘤后，除了检测HER2,PD-L1,MET等靶点，一定要检测下Claudin 18.2。只有通过免疫组化(IHC)检测确认肿瘤细胞 Claudin18.2 表达阳性(≥40% 肿瘤细胞 IHC 2 + 或 3+)，才能纳入 CAR-T 治疗获益人群。
此外基于 I/IIa 期的优异数据，易慕峰生物已启动 IMC002 的 III 期随机对照临床试验，在全国近 30 家临床中心加速入组患者。同时，IMC002 已获得美国 FDA 授予的再生医学先进疗法(RMAT)认定、快速通道资格及孤儿药资格，全球开发布局稳步推进。
我们将这项【评价IMC002在既往接受过至少二线治疗的CLDN18.2表达阳性的不可手术局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌在受试者中的疗效和安全性的多中心、随机、对照、开放性Ⅲ期确证性临床研究】招募信息分享给大家：
1)靶点：CLDN18.2表达阳性(可接受靶点预筛查)
2)原发癌种：晚期胃癌，或胃食管结合部癌(名额有限)
3)用药线数：二线治疗不耐受或进展后
4)体能评分：0-1
5)入排要求：有可测量病灶、提供既往病灶组织、排除乙肝丙肝等感染性疾病、排除广泛或弥漫性肺转移或广泛或弥漫性肝转移、排除心脏疾病等。大家可以根据当前疾病的发展情况以及分子分型进行选择，也可提交病历至医学部了解详细招募标准，进行入组评估。
更令人振奋的是，随着国内细胞治疗行业的降本浪潮，IMC002未来商业化后有望大幅降低治疗成本，打破 “高价CAR-T难以普及” 的困境，让更多患者用得起这一“活的药物”
IMC002 的突破性进展，不仅标志着中国实体瘤 CAR-T 技术跻身全球前沿，更让晚期胃癌患者从 “无药可用” 迈向 “治愈可能”。对于国内患者而言，Claudin18.2 检测已成为救命关键，而国研 CAR-T 的快速推进，更让 “家门口的精准治疗” 不再是奢望。随着临床的加速推进，我们有理由相信，这款源自中国的创新疗法将彻底改写晚期胃癌的治疗格局，为全球患者带来 “治愈” 希望。
发布于：北京市互盈策略提示：文章来自网络，不代表本站观点。
